Pengemasan Makanan dan Kepatuhan FDA: Apa yang Sebenarnya Perlu Diketahui Produsen
Dasar-dasar Peraturan FDA untuk Kemasan Makanan
Di industri makanan AS, bahan kemasan diatur terutama melalui kerangka kerja-kontak makanan FDA. Tujuannya jelas: kemasan tidak boleh memindahkan zat berbahaya ke dalam makanan dalam kondisi penyimpanan atau penggunaan normal.
Bagi produsen kemasan, kepatuhan biasanya bergantung pada bagaimana bahan tersebut akan digunakan. Film yang dirancang untuk makanan beku, misalnya, mungkin menghadapi persyaratan yang berbeda dibandingkan kemasan yang terkena panas, minyak, atau produk asam.
Mitos Persetujuan FDA dan Bahan Kemasan Umum yang Sesuai
Kesalahpahaman yang umum terjadi adalah bahwa setiap produk kemasan harus mendapat persetujuan langsung dari FDA sebelum memasuki pasar. Pada kenyataannya, banyak-bahan yang bersentuhan dengan makanan dievaluasi melalui peraturan yang ada yang tercantum dalam Judul 21 Kode Peraturan Federal (21 CFR), dokumentasi pemasok, penilaian migrasi, dan data kepatuhan pendukung.
Bahan seperti plastik, perekat, pelapis, tinta, dan substrat kertas mungkin termasuk dalam beberapa bagian aturan kontak makanan{0}}FDA. Film polietilen dan polipropilena sering digunakan karena sudah memiliki-sejarah regulasi yang baik untuk banyak aplikasi makanan.
Untuk konverter kemasan fleksibel, salah satu tantangan praktisnya adalah mengelola struktur-lapisan.
Kantong mungkin berisi film penghalang, perekat laminasi, permukaan cetakan, dan lapisan penyegel pada saat yang bersamaan. Meskipun masing-masing komponen sudah memenuhi persyaratan, struktur akhirnya tetap harus sesuai dengan kondisi-kontak makanan yang diinginkan.
Suhu juga lebih penting daripada yang diperkirakan banyak pembeli pada awalnya. Kemasan yang digunakan untuk pemanasan microwave, pengisian panas, atau-penyimpanan pendingin jangka panjang mungkin memerlukan evaluasi tambahan karena perilaku migrasi berubah dalam kondisi lingkungan yang berbeda.
Area lain yang terkadang diabaikan oleh perusahaan adalah dokumentasi.
Selama audit pelanggan atau tinjauan pemasok, produsen sering kali diminta untuk menyediakan:
makanan-pernyataan kepatuhan kontak
01
spesifikasi resin atau-bahan mentah
02
laporan pengujian migrasi
03
Catatan produksi terkait GMP-
04
dokumentasi ketertelusuran untuk komponen kemasan
05
Tanpa catatan ini, bahkan materi yang secara teknis memenuhi persyaratan dapat menimbulkan masalah-rantai pasokan.
Pelabelan memperkenalkan lapisan tanggung jawab yang terpisah. Tergantung pada kategori produk, kemasan mungkin perlu mengakomodasi peraturan pelabelan FDA yang melibatkan panel fakta nutrisi, pengungkapan alergen, pernyataan kuantitas bersih, atau pernyataan bahan. Kesalahan dalam kemasan cetak dapat menimbulkan kerugian karena sering kali mempengaruhi keseluruhan proses produksi.
Di LEPU, banyak proyek pelanggan melibatkan struktur pengemasan fleksibel yang disesuaikan untuk aplikasi makanan dan minuman. Dalam praktiknya, diskusi seputar kepatuhan biasanya dimulai sejak awal tahap-pemilihan material, terutama untuk produk yang memerlukan perlindungan penghalang terhadap paparan oksigen, kelembapan, atau cahaya.
ringkasan
Dari sudut pandang operasional, kepatuhan FDA bukan hanya sekedar sertifikasi tunggal, namun lebih pada pemeliharaan kontrol yang konsisten di seluruh sumber, produksi, pengujian, dan dokumentasi. Perusahaan yang memperlakukan kepatuhan pengemasan sebagai masalah-manajemen kualitas yang berkelanjutan umumnya mengurangi risiko penarikan kembali, pengiriman yang ditolak, atau perselisihan pelanggan di kemudian hari dalam rantai pasokan.